慧聚的安全性能調整(QC)的團隊保障 大家的商品和成品適用合作方的需要。大家嚴要求如果根據ICH的評價表原理，實用發達的實驗室設備對商品生產方式的一部分時候開始各種測試。QC協作組向安全性能保障(QA)協作組展示穩定可靠的的數據，來海關放行商品。
我們有六大平臺:
(NMR(Bruker 600 MHz), HPLC (標準配置VWD/DAD/CAD/ELSD), GCs (標準配置頂空進樣器), Dionex ICS 5000+, UHPLC Ultimate 3000)
(TripleTOF(ABSciex 5600), GCMS/MS(Shimadzu TQ8040), GCMS(Shimadzu), LCMS(Shimadzu), Dionex ICS 5000+/2000+
(Malvern Mastersizer, Olympus CX31)
(ICP-MS, Microwave Digestion System, Dionex ICS 5000+)
(微生物健康安全柜, 超凈運行臺)
人們選配了數據信息詳細獨立性系統(Labsolution CS+)。因此的計算出來機都所經驗證通過，OOS/OOT/誤差率觀察系統并未到位。
你們的QC工作室有條支來經過培訓、水平卓絕的電化學家對伍。
他們的質擔保創業團隊直接參與、督察和管控整塊廠家的分娩使用。他們跟據cGMP和ICH Q7/Q8/Q9/Q10/Q11的規范要求，高細則地開發管理和分娩材質藥。
從而向歐洲藥業的市場保證的服務，Wisdom新平臺收到大批歐洲新型藥業新平臺的財務審計，并榮獲FDA、EDQM、PMDA、NMPA和MOA的企業認證。并在201八年6月又新發現的次憑借FDA的查。
* 管理標準和證書
我們的cGMP質量管理體系符合FDA、ICH、EMA和中國GMP的要求。
* 質量系統程序
組織架構圖
* 質量管理
1. 文件管理
文檔室用于歸檔所有原始GMP文件、批生產記錄、批分析記錄和驗證文件。指定人員管理文檔室，確保所有文檔的安全性、保密性和可追溯性。
照片(文檔室)
2. 穩定性研究
QA人員負責安排產品的穩定性研究計劃，特別是api和關鍵中間體。每批產品都會留樣用于作后續調查。
照片(文檔室)
.我的相關法律法律法規崗位否則與監督崗位有效溝通。.我有效確保完全符合一覽表的監督符合要求。.我依照規定cGMP的相關法律法律法規來做管理系統。
公司的相關法律法規行業從開始就參與性工作流程操作的全步驟。公司會在工作流程核查步驟中考慮到所以維度，涵蓋工作流程制作、安全性能探索和生育文件資料做好準備。
公司有多的決定CTD形式出具官方團隊zip文件的成就。公司是可以幫客服給予成熟的法律和注冊大力支持。
